肿瘤内科肺癌团队开展的临床试验研究成果荣登2023年ESMO壁报

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）和免疫肿瘤大会 （ESMO IO） 已于近日召开，海南医学院第二附属医院肿瘤肺癌团队以PI发起的临床试验： 安罗替尼联合替雷利珠单抗和2周期化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性，其研究成果（第一作者唐文军，通讯作者林海锋）成功入选壁报展示，其研究成果为晚期肺癌的治疗带来新选择。这次也是继肿瘤内科肝癌团队第2次荣登2023年ESMO壁报。

研究背景：IMpower150研究证实阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗可作为晚期NSCLC的标准治疗，但疗效和安全性仍有待改善。本研究旨在评价替雷利珠单抗联合安罗替尼和2周期化疗作为晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性。

研究方法：本研究为一项单臂、单中心II期研究，纳入既往未接受过治疗的驱动基因阴性局部晚期或转移性IIIB-IV期NSCLC患者。接受2个周期的替雷利珠单抗（200 mg，iv，q3w）联合安罗替尼（12 mg，po，qd，d1~14，q3w）和含铂双药化疗，随后替雷利珠单抗联合安罗替尼维持治疗。主要终点为PFS。次要终点包括OS、ORR、DOR（缓解持续时间）、DCR和安全性。计划纳入30例患者。

研究结果：截至2023年8月31日，中位随访时间为8个月。共纳入20例患者，18/20例为IV期，14/20例为非鳞状NSCLC。中位PFS为8.5个月（95%CI：4.5-NA），6个月PFS率和12个月PFS率分别为75.9%和36.1%。中位OS尚未达到，12个月OS率为77.9%。ORR为75%，DCR为100%，中位DOR为5.2个月（95%CI：1.68-NA）。未发生≥3级TRAE和≥3级免疫相关不良事件（irAE），安全性可控。

研究结论：研究初步结果表明，替雷利珠单抗和安罗替尼联合2周期化疗作为晚期NSCLC的一线治疗具有良好的疗效和安全性。

肺癌亚专业介绍

肺癌组为肿瘤内科一大亚组，诊疗范围：包括原发性肝癌的化疗、靶向治疗、免疫治疗，尤其是CT引导下肺结节微创穿刺诊断、肺癌抗肿瘤药物临床研究、肺癌肿瘤MDT多学科诊疗，以及免疫性肺炎的分级分层管理等。

肺癌组专家

唐文军

男，医学博士，海南医学院第二附属医院肿瘤内科副主任医师。主要从事于肺癌的靶向治疗、免疫治疗、化疗及营养支持为主的综合治疗，主持和参与多项临床试验。

周安喜

男，海南医学院第二附属医院肿瘤内科副主任医师。从事肿瘤临床工作30年，主攻肺癌的诊断和治疗。

钱小英

女，医学硕士，海南医学院第二附属医院肿瘤内科副主任医师。主攻肺癌、泌尿系肿瘤的综合诊疗。

罗靖茹

女，医学硕士，海南医学院第二附属医院肿瘤内科主治医师。主要擅长肺癌的综合诊疗以及临床研究。

林舒

女，医学硕士，海南医学院第二附属医院肿瘤内科主治医师。主要从事肺癌的综合诊疗。